根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是( )。

题目类型: 单选题

题目内容

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是( )。

题目选项

A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 处于Ⅲ期临床试验的药物
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅳ期临床试验的药物

正确答案

A

题目解析

考查药物临床试验的规定和质量管理要求、药品重点监测的范围和要求。主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。故本题答案为A。

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